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澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥，一般應(yīng)作此項(xiàng)檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管中，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。此圖為水，與級(jí)號(hào)為0.5、1、2、3、4的濁度標(biāo)準(zhǔn)液在暗室內(nèi)垂直同置于ZM-100A傘棚燈下，照度為1000lx的光照小，觀察到的溶液的澄清度情況。中國(guó)藥典澄清度檢查法第一法目視法中提到“在暗室內(nèi)...

《梓夢(mèng)科技》基于圖像序列的超景深圖像融合算法，是根據(jù)采集同一場(chǎng)景但部分對(duì)焦清晰的圖像序列，合成得到一副全局對(duì)焦清晰的超景深圖像，這樣的算法可以打破傳統(tǒng)光學(xué)顯微鏡的景深限制，設(shè)計(jì)出方便實(shí)用的超景深顯微鏡。超景深顯微鏡（又稱(chēng)復(fù)式鏡）是集光學(xué)技術(shù)、光電轉(zhuǎn)換技術(shù)及電子顯示技術(shù)于一體的高科技產(chǎn)品。超景深顯微鏡觀察物體時(shí)能產(chǎn)生正立的三維空間像,立體感強(qiáng)，成像清晰和寬闊，可供醫(yī)療衛(wèi)生、生物醫(yī)藥、科研部門(mén)作觀察分析用。顯微鏡法不溶性微粒儀設(shè)備構(gòu)成主要有:顯微鏡主機(jī)、自動(dòng)樣品平臺(tái)，21CFRP...

外用制劑大部份應(yīng)用于皮膚表面，用于保護(hù)皮膚、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統(tǒng)性疾病。由于外用制劑是作用于人體外部，更具有安全性，外用制劑的使用方法也很簡(jiǎn)單，近年來(lái)受到人們的青睞。軟膏劑是藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的、具有一定稠度的半固體外用制劑。軟膏劑在市場(chǎng)上種類(lèi)很多，五花八門(mén)，對(duì)于皮膚病的治療起到了很大的作用。今天梓夢(mèng)科技的小編就來(lái)簡(jiǎn)單介紹一下其中一款軟膏劑——他克莫司軟膏在研發(fā)過(guò)程中關(guān)于粒度方面的檢測(cè)。關(guān)于外用制劑的粒度檢測(cè)，梓夢(mèng)科技自主研發(fā)了一款專(zhuān)門(mén)用來(lái)檢測(cè)外用制劑粒度...

《中國(guó)藥典》2020版0902規(guī)定：澄清度檢查法是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法-目視法進(jìn)行檢測(cè)。我們今天介紹下需要用的傘棚燈的澄清度檢查方法-目視法。操作步驟：1.按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的樣品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管內(nèi)，比濁用玻璃管內(nèi)的要求是：內(nèi)徑15?16mm,平底，具塞，以無(wú)色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成。2.在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于ZM...

《梓夢(mèng)科技》顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是用來(lái)檢測(cè)不溶性微粒的一款儀器，根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版第四部0903不溶性微粒檢查法，可以知道不溶性微粒的檢測(cè)包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域包括：注射液脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無(wú)菌粉末，藥包材等大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、...

透皮實(shí)驗(yàn)法是研究透皮吸收藥物很重要的實(shí)驗(yàn)手法，是藥物和化妝品安全性，時(shí)效性評(píng)估中的一種常見(jiàn)體外實(shí)驗(yàn)方法，透過(guò)動(dòng)物或人類(lèi)皮膚來(lái)模擬化學(xué)物質(zhì)穿透人體皮膚的過(guò)程。由于豬在解剖學(xué)、生理學(xué)、代謝等方面與人類(lèi)相似，被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。豬皮膚的組成、滲透性及體內(nèi)代謝與人體較為相似。用于經(jīng)皮研究的品種有Gottingen小型豬、Yucatan小型豬(墨西哥無(wú)毛豬)、Yorkshire豬、Landrace豬及巴馬香豬等。在做外用透皮吸收實(shí)驗(yàn)時(shí)，豬的種系、性別、年齡、體重以及用作滲透研究的...

粒形分析儀是一種用于分析顆粒形狀和尺寸特征的設(shè)備。它可以在不破壞樣品的情況下，通過(guò)多種方法對(duì)顆粒進(jìn)行精確測(cè)量和分析。它在工業(yè)和科研領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用前景。未來(lái)隨著技術(shù)不斷進(jìn)步，它將會(huì)變得更加智能化、高效和精確。一、原理通過(guò)掃描電子顯微鏡(SEM)或光學(xué)顯微鏡(OpticalMicroscope)等成像技術(shù)，將顆粒的圖像捕捉到計(jì)算機(jī)中。然后利用圖像處理算法對(duì)顆粒形狀、曲率、凹凸度等特征進(jìn)行分析。常見(jiàn)的圖像處理算法包括邊緣檢測(cè)、二值化、形態(tài)學(xué)處理等。二、應(yīng)用1、粉體工程領(lǐng)域：在...

《梓夢(mèng)科技》中國(guó)藥典CHP-0904可見(jiàn)異物檢查法中規(guī)定：可見(jiàn)異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。注射劑，眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）條件，產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法一一檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因?yàn)樗幬镏械目梢?jiàn)異物顆粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量，影響產(chǎn)品的申報(bào)和上市，嚴(yán)重的還會(huì)影響患者的身體健康，甚至危及生命。藥物中的可見(jiàn)異物按來(lái)源一般可以分為外源性，內(nèi)源性和...

《梓夢(mèng)科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度，即濁度，藥品溶液中如存在細(xì)微顆粒，當(dāng)直線(xiàn)光通過(guò)溶液時(shí)，可導(dǎo)致光散射和光吸收的現(xiàn)象，致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度檢查法是用規(guī)定級(jí)號(hào)的濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液比較，來(lái)判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度?！吨袊?guó)藥典》（ChP）2015年版在原有目視法（第一法）的基礎(chǔ)上新增了濁度儀法（第二法），并要求“除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測(cè)。第一法無(wú)法準(zhǔn)確判斷兩者的澄清度差異時(shí)，改用第二法進(jìn)...

微流成像儀作為一種先進(jìn)的成像技術(shù)，在生命科學(xué)、化學(xué)和工程領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。它的主要作用是對(duì)微小流體中的細(xì)胞、顆粒以及其它生物分子進(jìn)行成像并提取相關(guān)信息。它的出現(xiàn)和不斷發(fā)展，為科學(xué)研究和生產(chǎn)操作提供了現(xiàn)代化成像工具，進(jìn)一步推動(dòng)了微小流體的發(fā)展和應(yīng)用，為生物醫(yī)學(xué)、生物科學(xué)和化學(xué)工程等未來(lái)發(fā)展提供更加精準(zhǔn)、高效的支持。一、基本原理它是一種基于數(shù)字成像技術(shù)、微納流控技術(shù)和生物成像技術(shù)相結(jié)合的分析儀器。其核心部分是一臺(tái)高速相機(jī)，通過(guò)這臺(tái)相機(jī)可以快速地獲取微小流體中的細(xì)胞或顆粒的圖像。...